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公司介绍:
帝奇医药专注于改良型创新药技术及平台的开发和产品的产业化,开发了6个具有自主知识产权的创新技术平台,包括靶向纳米技术、长效制剂技术、聚乙二醇化技术、口服缓控释制剂技术、仿制药一致性评价和高端辅料技术。
帝奇医药以上述技术为基础,通过合作开发和委托开发,技术授权,市场权益等多种方式,为国内外医药销售企业,创新药研发企业,药品生产企业等合作伙伴提供技术支持,技术服务,咨询,实现产品的开发和产业化。
帝奇医药自主研发的改良型创新药注射用利培酮微球(4W)已经分别获得NMPA和FDA临床批准,多个改良型创新药处于临床前阶段。
帝奇医药自主研发的生物可降解高端辅料丙交酯乙交酯共聚物PLGA 8515、PLGA 7525和PLGA 5050(供注射用)已经分别在NMPA和FDA备案,可以根据客户的要求定制符合cGMP的产品,并提供相关的技术支持。
帝奇医药开发的仿制药产品中已经有17个通过生物等效性试验,其中10个获得一致性评价批件,一个在美国获得生产许可。
帝奇医药拥有配套的仪器设备和研发实验室;建立了规范的质量管理体系;拥有两个洁净车间:一个用于口服制剂的GLP样品和临床I期、II期产品的生产,一个用于注射剂GLP样品的生产。